开浦兰(左乙拉西坦) – 神经外科治疗_脑积水治疗_脊柱侧弯诊疗_癫痫面抽神经医院
  
开浦兰(左乙拉西坦)

本品的活性成份为左乙拉西坦,其化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。

分子式:C8H14N2O2
分子量:170.21

 

适应症

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

 

不良反应

儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人 18.6%)外,总的安全性和成人相仿。

全身反应和给药部位不适:

很常见:乏力

神经系统不适:
很常见: 嗜睡
常见: 健忘、共济失调、惊厥、头晕、头痛、运动过度、震颤

精神心理变化:
常见:易激动、抑郁、情绪不稳、敌意、失眠、神经质、人格改变、思维异常

(上市后不良事件报道: 行为异常、攻击性、易怒、焦虑、错乱、幻觉、易激动、精神异常、自杀、自杀性意念、自杀企图。但还没有足够数据,用于估计对它们的发生率或建立因果关系。)

消化道不适:
常见:腹泻、消化不良、恶心、呕吐

代谢和营养障碍:
常见:食欲减退。当病人同时服用托吡酯时,食欲减退的危险性增加。

耳及迷路系统不适:
常见:眩晕

眼部不适:
常见:复视

伤害、中毒和后续的并发症:
常见:意外伤害

感染和传染:
常见: 感染

呼吸系统不适:
常见:咳嗽增加

皮肤和皮下组织异常变化:
常见:皮疹
上市后不良事件报道:脱发, 某些病例中,停药后,自行恢复。

血液系统和淋巴系统异常变化:
上市不良事件报道: 白细胞减少、嗜中性细胞减少、全血细胞减少、血小板减少但还没有足够数据,用于估计它们发生率或建立因果关系。

 

注意事项

1.临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上,但在服用安慰剂的成人及儿童患者中,也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。

2.对于严重肝功能损害的病人,应先行检查肾功能,然后进行调整。

3.由于个体敏感性差异,在治疗初始阶段或者剂量增加后,会产生嗜睡或者其他中枢神经症状。因而,对于这些需要服用药物的病人,不推荐操作需要技巧的机器,如驾驶汽车或者操纵机械。

4.目前没有孕妇服用本品的资料,动物试验证明该药有一定的生殖毒性。对于人类潜在的危险目前尚不明确。如非必要,孕妇请勿应用左乙拉西坦。 突然中断抗癫痫治疗, 可能使病情恶化, 对母亲和胎儿同样有害。动物试验表明左乙拉西坦可以从乳汁中排出,所以,不建议病人在服药同时哺乳。

5.药物过量会出现的症状: 据观察有嗜睡、激动、攻击性、意识水平下降、呼吸抑制及昏迷。

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